7日上午9時，十二屆全國人大四次會議舉行記者會，財政部部長樓繼偉、財政部部長助理許宏才就財政工作和財稅改革的相關(guān)問題回答中外記者的提問。 都商報記者：我發(fā)現(xiàn)在十三五規(guī)...
醫(yī)械使用“有跡可循” 發(fā)生質(zhì)量問題可立即召回
記者從海淀區(qū)食藥監(jiān)局獲悉，目前全區(qū)范圍內(nèi)正在推進醫(yī)療器械使用單位的植入和介入類醫(yī)療器械可追溯工作。 隨著這項工作的推進，未來使用植入、介入類醫(yī)療器械的患者，可使用病...
杜絕假冒產(chǎn)品和重復(fù)使用高風(fēng)險醫(yī)療器械行為
記者從海淀區(qū)食藥監(jiān)局獲悉，目前全區(qū)范圍內(nèi)正在推進醫(yī)療器械使用單位的植入和介入類醫(yī)療器械可追溯工作。 隨著這項工作的推進，未來使用植入、介入類醫(yī)療器械的患者，可使用病...
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》6月實施
為加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，食品...
新版醫(yī)療器械分類目錄終于有了眉目！
眾所周知，我國醫(yī)療器械分類實行分類規(guī)則指導(dǎo)下的分類目錄制，分類規(guī)則和分類目錄并存，以分類目錄優(yōu)先的醫(yī)療器械分類制度。2015年7月14日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類...